Validación de método cromatográfico por HPLC de la valoración e identificación del (1-(1β, 16α)-21-(acetiloxi)-11- hidroxi-2´-metil-5´H-pregna-1,4-dieno[17,16-d]oxazol-3,20- diona) en Deflazacort materia prima

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چکیده

Introducción. Deflazacort es un glucocorticoide ozaxolínico sintético derivado de la prednisolona, posee propiedades antiinflamatorias y actúa como inmunosupresor, materia prima utilizada principio activo productos comercializados en formas farmacéuticas comprimidos suspensiones orales. Objetivo. Validar metodología analítica por cromatografía líquida alta eficiencia, para identificación valoración del (1-(1β,16α)-21-(acetiloxi)-11-hydroxi-2´-metill-5´H-pregna-1,4-dieno[17,16-d] oxazol-3,20-diona) condiciones clima tropical. Metodología. Utilizando fase móvil una mezcla isocrática metanol agua proporción 80:20 con flujo 1,1mL/min, columna empleada fue Luna® 5μm C8 100Ǻ 250 x 4,6mm, detector matriz diodos a longitud onda 245nm. Resultados. Para linealidad se obtuvo coeficiente correlación R ≥ 0,999, el variación no superó RSD 2,0% repetibilidad sistema recisión intermedia entre analistas identificó valor < 3,0%, exactitud encontró porcentaje recuperación 98,9%. Conclusiones. El método lineal, preciso, exacto, robusto 1,21mL/min 0,99mL/min ya que cumple parámetro tiempo retención. En las pruebas desempeño mostró baja estabilidad cuando expuesto degradación hidrólisis básica soluciones hidróxido sodio 1,0 N 0,1 N. La muestra estándar solución mostraron ser estables temperatura ambiente dos horas refrigerados tres horas.

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ژورنال

عنوان ژورنال: Nova

سال: 2023

ISSN: ['1794-2470', '2462-9448']

DOI: https://doi.org/10.22490/24629448.6920